中訪網數據? 上海皓元醫藥股份有限公司(股票代碼：688131)近日秘書，其控股子公司重慶皓元生物制藥有限公司順利通過歐盟質地受權東說念主(Qualified Person, QP)審計，并贏得QP簽發的相宜性審計闡明。這次審計依據歐盟藥品GMP步調(EudraLex Volume 4)及PIC/S關系合并原則，全面審查了重慶皓元的質地處治、坐蓐處治、廠房設施、物料系統等要道體式。審計成果清楚，重慶皓元的組織架構、東說念主員建立、設施及法式均相宜歐盟GMP條目。
重慶皓元專注于抗體偶聯藥物(ADC)的研發與坐蓐，勤懇于打造從抗體、流暢子到制劑灌裝的一體化CDMO作事平臺。這次通過QP審計，標識著其質地處治體系和坐蓐才智已達到國外法式，為拓展內行市集提供了有勁守舊。
皓元醫藥示意開yun體育網，這次審計通過將進一步增強公司在生物藥范圍的競爭力，但短期內不會對事跡產生要緊影響。投資者需審視關系風險。